Por 13 votos a um, os consultores independentes de vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) decidiram, nesta terça-feira (12), recomendar vacinas Covid-19 atualizadas para todos os americanos com 6 meses de idade ou mais.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP, na sigla em inglês), é um painel de especialistas que aconselha o CDC nas suas recomendações de vacinas.

Mandy Cohen, diretora do CDC, deve aprovar as recomendações antes que as injeções possam ser administradas. O comitê ouviu que as novas vacinas estarão disponíveis nas farmácias 48 horas após o sinal verde.

O endosso do comitê significa que as vacinas serão cobertas por planos de saúde públicos e privados. As novas vacinas foram atualizadas para combater os vírus atualmente em circulação que causam a Covid-19.

Elas ensinam o sistema imunitário a reconhecer as proteínas spike dos vírus XBB.1.5, que ainda estão em circulação e deram origem a novas variantes que agora dominam a transmissão da Covid-19. As novas injeções contêm uma única cepa do vírus, ao contrário das injeções do ano passado, que continham duas cepas.

As vacinas atualizadas estão chegando em meio a um aumento no final do verão nas hospitalizações e mortes por Covid-19.

Os dados mais recentes do CDC mostram que as hospitalizações por Covid-19 aumentaram 9% na semana passada em comparação com a semana anterior. Apesar do aumento, as hospitalizações ainda representam cerca de metade do que eram durante o pico do inverno passado. As mortes semanais também aumentaram em agosto.

Novos dados apresentados ao comitê porFiona Havers, do Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias do CDC, mostraram que as taxas mais altas de hospitalizações e mortes ocorrem em pessoas muito idosas e muito jovens: adultos com mais de 75 anos e crianças com menos de 6 meses. Todos os outros grupos apresentam menor risco de resultados graves.

Além disso, os dados dos ensaios clínicos apresentados na terça-feira sobre a eficácia das vacinas atualizadas não incluíram crianças menores de 12 anos, o que deixou o membro do ACIP, Pablo Sanchez, pediatra do Nationwide Children’s Hospital, em Ohio, desconfortável em fazer uma recomendação geral para todos com 6 meses ou mais. Ele foi o único voto negativo do comitê.

“Só quero deixar claro que não sou contra esta vacina. Os dados limitados disponíveis parecem ótimos. Temos dados extremamente limitados sobre crianças… e penso que isso precisa de ser disponibilizado… aos pais”, disse ele ao explicar o seu desconforto.

Outros membros consideraram que fazer recomendações mais personalizadas com base no risco, que exigiriam que certos grupos discutissem a Covid-19 com um prestador de cuidados de saúde antes de poderem tomar a vacina, limitaria desnecessariamente o acesso à vacina atualizada.

“Não existe nenhum grupo que claramente não apresente risco de Covid”, disse Sandra Fryhofer, que representou a Associação Médica Americana na reunião. “E mesmo crianças e adultos sem condições subjacentes ainda podem sofrer doenças graves devido à Covid.”

Fryhofer disse que, com a imunidade começando a diminuir e o surgimento de novas variantes, estamos todos nos tornando mais suscetíveis, e que isso provavelmente aumentará com o tempo.

“A discussão de hoje me deixa muito confiante de que esta nova vacina ajudará a nos proteger da Covid, e eu realmente incentivo o ACIP a votar em uma recomendação universal para pessoas com 6 meses ou mais”, disse ela nas deliberações antes da votação.

Estudos clínicos apresentados pela Moderna, Pfizer e Novavax nesta terça mostraram que todas as injeções atualizadas aumentaram significativamente os anticorpos contra as variantes do coronavírus atualmente em circulação, sugerindo que fornecerão uma boa proteção contra as variantes predominantes.

Duas vacinas de mRNA, da Pfizer e Moderna, foram aprovadas e autorizadas pela Food and Drug Administration dos EUA, na segunda-feira (11). Uma terceira vacina atualizada, fabricada pela Novavax, continua sob revisão do FDA.

No entanto, pela forma como redigiu a votação, o comitê concordou em recomendar qualquer vacina autorizada ou aprovada contendo XBB, não precisando se reunir novamente para considerar essa vacina caso a FDA a autorize, como se espera que faça.

O comitê disse que todas as pessoas com 5 anos ou mais deveriam receber pelo menos uma dose de uma vacina de mRNA atualizada contra a vacina Covid-19 neste ano.

Crianças de 6 meses a 4 anos que possam estar tomando as vacinas pela primeira vez devem receber duas doses da vacina Moderna e três doses da vacina Pfizer, sendo pelo menos uma das doses atualizada em 2023.

O comitê também fez recomendações para pessoas imunocomprometidas moderada ou gravemente. Para estarem atualizados, aqueles com baixa função imunológica deveriam ter recebido pelo menos três doses da vacina Covid-19, sendo pelo menos uma dessas doses uma vacina atualizada. Eles também têm a opção de receber uma vacina adicional atualizada no final do ano.

O comitê não decidiu se idosos com 65 anos ou mais poderão precisar de outra dose de uma vacina atualizada dentro de alguns meses.

Esta é a primeira vez que as vacinas contra a Covid-19 serão disponibilizadas no mercado comercial. Os fabricantes revelaram os preços de tabela de suas vacinas na terça-feira, com preços no atacado de US$ 120 a US$ 130 por dose.

Nos termos da Lei de Cuidados Acessíveis, muitos planos de seguros comerciais disponíveis através do governo ou de um empregador têm de fornecer vacinas gratuitamente. Portanto, algumas pessoas ainda não pagarão nada do próprio bolso pelas vacinas contra a Covid-19.

Cerca de 25 a 30 milhões de adultos não têm seguro de saúde ou não têm seguro suficiente. Eles serão elegíveis para vacinas gratuitas contra a Covid-19 por meio do Programa Bridge Access do governo, que fornecerá vacinas em departamentos de saúde e clínicas de saúde qualificadas.

Crianças de famílias de baixa renda poderão receber vacinas gratuitas por meio do programa Vacinas para Crianças do CDC.