A Grã-Bretanha, o primeiro país a aprovar uma vacina contra o coronavírus no final de 2020, agora também deu a primeira luz verde para uma vacina adaptada a uma variante que visa tanto a versão original quanto a versão Omicron do vírus.

O regulador de medicamentos do Reino Unido (MHRA) deu a chamada vacina bivalente fabricada pela empresa farmacêutica norte-americana Moderna (MRNA.O) aprovação condicional como reforço para adultos na segunda-feira.

Espera-se agora que o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização da Grã-Bretanha (JCVI) emita uma recomendação em breve sobre como a vacina deve ser implantada no país.

A decisão da MHRA foi baseada em dados de ensaios clínicos que mostraram que o reforço desencadeou “uma forte resposta imune” contra o Omicron (BA.1) e o vírus original de 2020, disse o documento.

Em junho, a Moderna disse que os dados do teste mostraram que, quando administrado como uma quarta dose, a vacina adaptada à variante aumentou em oito vezes os anticorpos neutralizantes do vírus contra o Omicron.

A MHRA também citou uma análise exploratória na qual o tiro foi encontrado para gerar uma “boa resposta imune” contra as ramificações Omicron atualmente dominantes BA.4 e BA.5.

De acordo com a Moderna, os dados do teste mostraram que seu reforço adaptado à variante gerou níveis de anticorpos neutralizantes de vírus contra as subvariantes que eram 1,69 vezes maiores do que aqueles que receberam o reforço original.

No entanto, a correlação entre os níveis de anticorpos neutralizantes e a eficácia da vacina contra a doença – em particular a doença grave – permanece incerta.

Nenhuma preocupação séria de segurança foi identificada com a nova formulação da Moderna, acrescentou o MHRA na segunda-feira.

O governo do Reino Unido disse no mês passado que um programa de reforço da vacina começaria no “início do outono” e que as vacinas seriam oferecidas a mais de 50 anos, indivíduos em grupos de risco clínico, trabalhadores da linha de frente e funcionários de casas de repouso.

Embora as vacinas COVID-19 existentes continuem a fornecer boa proteção contra hospitalização e morte, a eficácia da vacina foi afetada à medida que o vírus evoluiu.

“A primeira geração de vacinas COVID-19 usadas no Reino Unido continua a fornecer proteção importante contra a doença e salvar vidas”, disse o presidente-executivo da MHRA, June Raine, em comunicado.

“O que esta vacina bivalente nos dá é uma ferramenta afiada em nosso arsenal para nos ajudar a nos proteger contra esta doença à medida que o vírus continua a evoluir”.

A Agência de Saúde e Segurança do Reino Unido (UKHSA), que supervisiona a aquisição de vacinas entre outras responsabilidades, não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.

OUTRAS APROVAÇÕES

Os funcionários da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) esperam que as vacinas adaptadas à variante COVID sejam aprovadas na União Europeia até setembro e sinalizaram que o regulador está aberto ao uso de injeções direcionadas à variante BA.1 mais antiga neste outono, já que aquelas direcionadas especificamente às subvariantes mais recentes são mais atrasados ​​no desenvolvimento clínico.

Em contraste, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) disse que buscará a inclusão específica das novas ramificações BA.4 e BA.5 da Omicron em quaisquer novas injeções usadas no mercado interno.

Na segunda-feira, o chefe do Serum Institute of India – que produz a vacina COVID-19 da AstraZeneca sob a marca Covishield – disse esperar uma vacina específica da Omicron no país em seis meses, informou a NDTV.

A Moderna, que assinou um acordo de 1 bilhão de libras (US$ 1,2 bilhão) com o governo britânico para construir a primeira instalação de vacina de mRNA do país no início deste ano, disse na segunda-feira que espera mais aprovações para a vacina adaptada na Austrália, Canadá e UE no próximas semanas.

A Pfizer Inc (PFE.N) e a BioNTech (22UAy.DE) também estão testando versões de sua vacina de mRNA modificada para combater as variantes Omicron.

Enquanto isso, a Sanofi (SASY.PA) e a parceira GSK (GSK.L) estão trabalhando em uma vacina baseada em proteínas que tem como alvo a subvariante Beta, que dominou por algum tempo no ano passado.